환자중심 의료기술 최적화 연구사업(국민건강임상연구 후속사업) 기획을 위한 연구주제 수요조사

안녕하십니까?

보건복지부와 한국보건산업진흥원에서는 국민건강임상연구사업 종료(‘18.10월)에 따라, 신사업 기획 및 예비타당성 조사 대응을 위한 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업(국민건강임상연구 후속사업으로서 공익적 임상연구)」 기획을 국민건강임상연구 코디네이팅센터와 연계하여 수행하고 있습니다.

이번 수요조사를 통하여 향후 '환자중심 의료기술 최적화 연구사업'에서 지원할 수 있도록 의료기술 비교평가연구, 의료기술 근거생성연구에 적합한 연구 수요를 사전에 파악하고자 이번 수요조사를
실시하게 되었습니다. 본 사업의 기획방향 및 세부 내용은 다음과 같으니 참조하셔서 관련 연구주제를 적극적으로 제안하여 주시기 바랍니다.

「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」이란?

임상현장의 다양한 의료기술을 대상으로, 최적의 의료서비스를 환자에게 제공하고, 보건의료체계의 지속가능성을 확보하기 위한 근거창출을 목적으로 수행하는 연구 사업임.

1. 의료기술 비교평가연구: 안전성과 유효성이 검증된 의료기술 간 상대적 효과성 및 비용효과성에 대한 비교평가연구

1-1. 질환별 진단/치료기술 비교평가연구: 사회·경제적 부담이 큰 주요 질환에 대한 진단/치료 의료기술별 환자성과 비교연구
(예시 1) 병적비만환자에서 수술요법과 약물요법의 임상적 유용성 비교효과연구
(예시 2) 대장암 일차 검진방법으로 분변잠혈검사와 대장내시경검사 간 비교효과연구

1-2. 질환별 예방/관리기술 비교평가연구: 생애주기별 질환 예방/관리 의료기술에 대한 환자성과 비교연구
(예시 1) 암환자에 대한 통합형 조기완화의료 시스템/프로그램 비교효과연구
(예시 2) 노인골절 환자 재활 방법의 비교효과연구

1-3. 의료취약계층 건강성과 비교평가연구: 의료적 취약계층의 건강 향상을 위한 프로그램 간 효과 비교 및 성과 평가 연구
(예시) 독거노인 대상 재가서비스 및 의료기관 방문 간 성과비교연구

2. 의료기술 근거생성연구: 임상현장에서 활용되고 있지만 안전성·유효성에 대한 의학적 근거가 불충분한 의료기술에 대한 근거 산출연구

2-1. 첨단기술 적용 치료법 근거생성연구: 혁신적·고비용 의료기술 도입에 따른 환자성과 및 재정영향 변동에 대한 근거산출연구
(예시) 로봇수술의 안전성과 유효성 분석 연구

2-2. 의료기술 응용·변경요법 근거생성연구: 의학적 필요도가 있으나 근거가 부족하여 사용이 제한된 허가범위 외 사용 의료기술에 대한 근거산출연구
(영국사례) 습성 황반변성에서 아바스틴과 루센티스의 비교효과연구

2-3. 미확립 의료기술 근거생성연구: 사회적 관심도가 높고 의료현장에서 광범위하게 사용되고 있으나 근거가 부족한 의료기술의 근거산출연구
(예시) 미용 목적 주사의 효용성과 안전성에 관한 연구

「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」의 연구 범위는 허가 후 통용되고 있는 의약품, 의료기기 또는 의료기술에 대한 임상연구로 하고 있습니다

응답 시 주의사항

1) 이번 수요조사를 통해 제안된 “주제”는 환자중심 의료기술 최적화 연구사업 기획을 위한 근거자료로 활용되며, 연구주제 검토 및 선정 과정을 통해 선별된 주제는 연구과제화 될 예정입니다.
(※ 본 수요조사는 연구과제 접수가 아님을 알려드립니다.)

2) 향후 추진일정은 다음과 같습니다.

2018. 6~12월 : ’환자중심 의료기술 최적화 연구사업‘ 사업단 구성

2019. 1~3월 : 수요조사 된 연구주제를 대상으로 우선순위 선정

2019. 5월 : ’환자중심 의료기술 최적화 연구사업‘ 신규지원 과제 공고

3) 수요조사로 접수된 연구주제는 공개될 수 있으며(단, 제안자의 전자우편주소, 연락처 등의 개인정보는 공개되지 않습니다.) 국민건강임상연구 코디네이팅센터의 데이터베이스에 등록될 것입니다.

4) 1차 수요조사(2017년 3~5월 시행) 시 제안하신 주제는 이미 데이터베이스에 등록되어 있으며, 금번 수요조사 시 접수된 연구주제와 함께 우선 연구주제로 검토될 예정이니 기존에 제출하셨던 주제가 아닌 신규 주제를 등록하여 주시기 바랍니다.

전문가 여러분들의 많은 관심과 참여를 부탁 드립니다.

￭ 연구주제 제안 방법: 연구주제 수요조사 바로가기 링크

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSf9j2yB4xpGXkkA5_SKhqdH6VI2DErnkcUmTYnZjw_24EaSgw/viewform?usp=sf_link

※ 구글 설문지 접속이 불가한 경우, 아래 서식 작성 후 메일 회신(topicneca2018@gmail.com)

￭ 연구주제 제안서 회신 기한: 2018년 1월 29일(월) 까지

￭ 문의처: topicneca2018@gmail.com, 02-2174-2786(이선화 연구원), 02-2174-2832(김수진 연구원)

연구주제

연구분류

□ 질환별 진단/치료기술 비교평가연구   □ 질환별 예방/관리기술 비교평가연구

□ 의료취약계층 건강성과 비교평가연구   □ 첨단기술 적용 치료법 근거생성연구 □ 의료기술 응용·변경요법 근거생성연구 □ 미확립 의료기술 근거생성연구

의료기술 유형

□의약품    □의료기기    □의료행위    □의료정책 및 제도    □기타

대상환자

(Patient)

중재

(Intervention)

비교중재

(Comparison)

관심건강결과

(Outcome)

제안배경 및 연구의 필요성

사회적 의제

국민과 환자, 의료공급자가 이 연구주제의 필요성을 얼마나 인식하고 있는가?

기존 근거의

불확실성

의사결정 시 객관적 근거가 부족하거나 상반된 결과의 근거들로 인해 논란이 있는가?

연구

방법

및

내용

연구 유형 및 방법

(중복체크가능)

□역학연구  □RCT 등 실험연구  □코호트연구  □2차자료 기반연구  □경제성평가  □체계적 문헌고찰  □진료지침개발 및 갱신  □정책개발 및 효과평가  □기타

연구 내용

연구결과 및

기대효과

연구결과가 정책적 의사결정(건강보험 급여 관련 등) 또는 임상적 의사결정에 근거로 활용이 가능한가?

연구결과가 궁극적으로 국민의 건강수준을 향상시키고 필요한 의료의 급여로 보장성 강화에 도움이 될 것인가?

연구비 및 연구기간

연간 연구비		총 연구기간
연 1∼2억원		1∼2년
연 5억원 내외		3년 이상
기타(연 억원)		기타( 년)

제안자 기본 정보
성 명	홍길동	소 속	○○○ 학회/단체
연락처	010-1234-0000	E-mail	abc123@neca.re.kr

개인정보제공 동의에 대한 안내

국민건강임상연구 코디네이팅센터는 귀하의 개인정보를 소중하게 생각합니다.

제공하신 개인정보는 제안하신 연구주제와 함께 국민건강임상연구 코디네이팅센터에 등록·관리되며, 등록된 개인정보를 원래의 목적 이외 용도로 사용하거나 외부에 제공하지 않습니다. 국민건강임상연구 코디네이팅센터의 개인정보 관리시스템은 접근권한을 가진 직원을 최소한으로 제한하여 정당한 사유 발생 시에만 열람할 수 있도록 하는 등 개인정보 보호에 필요한 조치를 하고 있습니다.

개인정보의 수집·이용 목적	연구주제 수요조사
개인정보 수집항목	성명, 소속, 연락처, 전자메일주소
보유 및 이용기간	수집 연도 12월 기준으로 5년 간 보유
수집 동의 거부 시 불이익	정보주체는 위와 같이 개인정보를 수집·이용하는 데 대한 동의를 거부할 권리가 있으며, 개인정보 수집에 동의하지 않을 경우 어떠한 불이익도 없음을 알려 드립니다.

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□ 동의함     □ 동의안함