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식품의약품안전처, 시판 후 의약품 위해성 관리계획(RMP) 대상 알림 날짜 : 2019-07-29
첨부 #File : 붙임_보험정책국의무법제팀_시판후의약품의위해성관리계획(RMP)대상알림.pdf (Down : 197)
조회 : 557  
작성자 알레르기학회
제 목 식품의약품안전처, 시판 후 의약품 위해성 관리계획(RMP) 대상 알림

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4763호(`18.07.18)

3. 위호와 관련하여, 식품의약품안전처에서 위해성 관리가 필요한 성분을 다음과
같이 지정하여 관리함을 알려와 안내하오니, 귀 소속 회원에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

성분명(제형) : 프로파세타몰(주사제)

사유: 의료진의 감작(접촉성피부염), 혈전증, 과민반응(아나필락시스 등), 주사부위반응 등

붙임 : 관련 공문. 1부. 끝.

대 한 의 사 협 회 장

   


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