대한천식알레르기학회

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동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림

날짜 : 2018-11-07

첨부 #File :

[동등생물의약품(바이오시밀러)_설명서]_제정_알림.zip (Down : 125)

작성자

알레르기학회

제 목 : 동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 유전자재조합의약품과-3352

3. 식품의약품안전처에서는 의약품의 품질 및 안전성, 유효성 평가 관련한 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있습니다. 이와 관련하여 동등생물의약품에 대한 전문가 및 환자의 이해를 돕고 동등생물의약품의 저변 확대를 위하여 [동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용/환자용] 제정을 우리협회에 알려온바, 귀 회 회원에게 널리 알려주시기 바랍니다.

붙임: 식품의약품안저처 공문[동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-전문가용/환자용]

대한의사협회장

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49	2018년 10월 심사사례 공개 안내	알레르...	18-11-26	345
48	요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고...	알레르...	18-11-20	632
	동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림	알레르...	18-11-07	410
46	마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 일부개정령 공포알림	알레르...	18-11-05	416
45	건강보험요양급여비용의 내역 일부 개정 안내	알레르...	18-10-31	461
44	요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일...	알레르...	18-10-31	490
43	2018년 10월 요양기관 정기 현지조사 계획 안내	알레르...	18-10-15	380
42	[의협]2019년 평가연구 논문화 사업 연구과제 공모 안...	알레르...	18-10-08	391
41	신의료기술의 안전성 유효성 평가결과 고시 일부개정 안내	알레르...	18-10-05	499

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